分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项复方阿司匹林片。
正确答案:
处方分析:阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因为主药,轻震体石蜡和滑石粉为润滑剂,淀粉浆为黏合剂,淀粉为崩解剂。
制备:取对乙酰氨基酚和咖啡因混合后过l00目筛,然后与l/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在70℃下干燥,干粒再过l2目筛整粒。再将此颗粒与阿司匹林粒状结晶混合,加剩余淀粉和吸附有液体石蜡的滑石粉(将轻质液体石蜡喷于滑石粉中混匀)混合均匀,含量测定合格后计算片重,12mm冲模压片。
注意事项:因阿司匹林受湿热易水解,故选用粒状结晶,便于直接压片,结晶大小要适宜。阿司匹林、对乙酰氨基酚和咖啡因三种成分在润湿混合时常使熔点下降,在压缩时有熔融和再结晶现象,压片时可能出现花斑和水印等现象,同时将削弱崩解剂的作用,使崩解时限延长,故采用分别制粒的方法。崩解剂淀粉采取内外加法,以提高崩解效果。硬脂酸镁能促进阿司匹林的水解,所以不宜用做本品的润滑剂而选用滑石粉,最好选用滑石粉加少量液体石蜡混合作润滑剂。滑石粉因有液体石蜡的存在而容易附着在颗粒的表面,在压片时不易脱落。
制备:取对乙酰氨基酚和咖啡因混合后过l00目筛,然后与l/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在70℃下干燥,干粒再过l2目筛整粒。再将此颗粒与阿司匹林粒状结晶混合,加剩余淀粉和吸附有液体石蜡的滑石粉(将轻质液体石蜡喷于滑石粉中混匀)混合均匀,含量测定合格后计算片重,12mm冲模压片。
注意事项:因阿司匹林受湿热易水解,故选用粒状结晶,便于直接压片,结晶大小要适宜。阿司匹林、对乙酰氨基酚和咖啡因三种成分在润湿混合时常使熔点下降,在压缩时有熔融和再结晶现象,压片时可能出现花斑和水印等现象,同时将削弱崩解剂的作用,使崩解时限延长,故采用分别制粒的方法。崩解剂淀粉采取内外加法,以提高崩解效果。硬脂酸镁能促进阿司匹林的水解,所以不宜用做本品的润滑剂而选用滑石粉,最好选用滑石粉加少量液体石蜡混合作润滑剂。滑石粉因有液体石蜡的存在而容易附着在颗粒的表面,在压片时不易脱落。
答案解析:有
微信扫一扫手机做题