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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。
A、试验确认
B、操作确认
C、安装确认
D、生产确认
正确答案:
C
答案解析:
有
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工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能
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不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的
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主要固定管道应当标明内容物（）。
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应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进
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专用生产设备且产品质量稳定的，可采用（）
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实验室的设计必须能够避免混淆和交叉污染，
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样品的贮存条件应与相应的（）的贮存条件一
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物料和产品的储存条件是按照其（）确定的。
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（）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
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委托方应当向受托方提供所有必要的（），以
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主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程
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应当使用流动的饮用水清洗中药材，用过的水
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应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使
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原料应当在适宜的条件下称量，以免影响其（
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取样方法应当科学、合理，以保证样品的（）
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在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺
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批的划分，表述正确的有（）
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产品召回的进展过程应当（）。
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用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组
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生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和
