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药物临床试验知识竞赛
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临床试验用药品可以销售。
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监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
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（）或其指定的代表必须向受试者说明有关临
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研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据
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知情同意书的要点，请讲出5项吗？
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研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
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临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性
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病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
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临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，
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伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
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如何建立临床试验的质量保证体系？
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无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能
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伦理委员会审议的内容是什么？
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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
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试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
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发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良
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知情同意书上不应有（）
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临床试验用药品可以销售。
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实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
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试验用药品的使用记录应包括什么内容？
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伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
