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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
危险品入库原则上要按不同性质分类,分库堆放,但库房紧张时可以混放,并做好详细记录。
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错误
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有
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应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资
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本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(
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在设计生产设备的时候,与产品有直接接触的
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委托生产合同应当规定何方负责物料的()和
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用户需求是指使用方对()提出的要求及期望
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应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评
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原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质
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质量受权人的主要职责是什么?
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应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程
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采用新的()前,应当验证其常规生产的适用
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采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当
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按GMP规定,生产区不得存放的物品有()
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无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁
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工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的
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应有专人分别负责()采供的业务和质量管理
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在委托生产的所有活动中,委托方应当确保(
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药品生产企业应当定期进行(),监控GMP
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无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净
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在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托
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原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进
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