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食品药品监督稽查考试

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哪些情形可不需要对该批药品进行检验?

正确答案: (一)国家药品监督管理局规定禁止使用的。
(二)依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、配制、经营、进口,或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售、配制、使用的。
(三)使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
(四)所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
(五)应标明而未标明有效期或更改有效期的。
(六)未注明或者更改生产批号的。
(七)超过有效期的。
(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
(十)生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的。
(十一)不按照现行法定质量标准或者不按照批准的生产工艺擅自生产的;不按照批准的标准擅自配制的。
(十二)未经许可委托加工的。
(十三)超越许可范围生产、配制或经营药品的。
(十四)无生产或配制批记录的,批发经营无购进或销售记录的,零售经营无购进记录的。
(十五)质量检验不合格仍销售或者使用的。
(十六)无相应的药品生产设施或药品检验设备,不能保证药品质量的。
(十七)药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的。
(十八)现场管理混乱,卫生环境严重不符合要求、违法现象严重,已不能保证药品质量的。
(十九)药品管理法律、法规和规章规定的其他不需要检验的。
答案解析:
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