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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。()
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有
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受试者的利益包括哪些?()
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病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
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试验用药品须有专人管理。
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研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
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伦理委员会最多有1人来自其他单位。
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
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申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
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在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪
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临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲
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临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
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什么是生物等效性试验?
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()指药政管理部门对有关一项临床试验的文
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进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选
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保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
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公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
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申办者中止一项临床试验,需通知()
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合同研究组织
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
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质量保证
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