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药物临床试验知识竞赛

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简述知情同意书的要点。

正确答案: 1)试验目的、方法和基本过程
2)试验药物的作用和副作用
3)受试者的基本条件
4)受试者试验是自愿的,有权随时退出试验
5)受试者预期的利益和风险,权利和义务
6)试验负责人及受试者签字,并注明日期
答案解析:
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