以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。审核员在某厂产品维修部,发现有部分仪器仪表没有周期校准标识,全质办主任说:“他们的仪表不是用作检验的,没有样准必要”。
正确答案:不符合7.6 a) 维修用的仪器仪表也要校准
答案解析:有
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以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。审核员在某厂产品维修部,发现有部分仪器仪表没有周期校准标识,全质办主任说:“他们的仪表不是用作检验的,没有样准必要”。
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