有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）

• A、医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例整改、停止生产、报告的
• B、生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
• C、未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
• D、转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的