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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训。
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在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式
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怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
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如使用电子数据处理系统、照相技术或其它可
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中药饮片批记录包括()。
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企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,
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如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区
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直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区
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回收产品按照预定的操作规程进行,并且有记
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下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理
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质量保证系统应当确保哪些要求?
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除另有规定外,制品的有效性检测应包括()
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洁净厂房的功能是什么?
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原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()
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多数批次都要进行的返工,应当作为一个工艺
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符号“%”表示百分比,系指重量的比例;但
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企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目
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原料药的原料是指哪些?
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应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调
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辐射灭菌工艺应当经过()。
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单独打印或包装过程中在线打印的信息()如
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