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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）
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临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
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ADR监测对医疗单位有什么好处？
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
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受试者损害及突发事件包括哪些？（）
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受试者风险有哪几类？（）
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在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参
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如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可
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申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
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受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
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为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应
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检测项目必须注明所采用的计量单位。
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（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
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研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
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生物利用度
