简述微孔滤膜的热稳定性及在注射剂生产中的应用。
正确答案:
纤维素混合酯滤膜在干热125℃以下的空气中较稳定，在125℃以上就逐渐分解，故121℃热压灭菌，滤膜不受影响，过滤液体可在温度85℃情况下进行若干小时；聚四氟乙烯膜在260℃的高温下不受影响。在注射液中可将膜滤器串联在常规滤器后作为末端过滤之用。
通常使用0.65μm～0.8μm的滤膜，注射液的澄明度可以大大提高，但不能达到除菌要求，滤后还需灭菌。除菌过滤也是微孔滤膜应用的一个重要方面，特别对于一些不耐热的产品，可用0.45μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤。
通常使用0.65μm～0.8μm的滤膜，注射液的澄明度可以大大提高，但不能达到除菌要求，滤后还需灭菌。除菌过滤也是微孔滤膜应用的一个重要方面，特别对于一些不耐热的产品，可用0.45μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤。
答案解析:有
微信扫一扫手机做题