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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。

  • A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同
  • B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿
  • C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期
  • D、有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
正确答案:A,B,C,D
答案解析:
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