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医疗器械考试
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医疗器械考试
生产企业在原厂址或异地（）洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产。
A、改址
B、新建
C、改建
D、扩建
正确答案:
B,C,D
答案解析:
有
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