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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。

正确答案:变更控制系统;药品监督管理部门
答案解析:
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