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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
产品分装、封口后要及时贴签，未及时贴签时，按照相关的操作规程操作，避免发生混淆或贴错标签等差错。（）
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有
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物料的质量评价内容应当至少包括（）。
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无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生
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填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时
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无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧
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应当监测消毒剂和清洁剂的（），配制后的消
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企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设
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无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离
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内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所
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跨省委托生产的受托方由哪个部门考核？
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产品出现质量问题时，（）应当能够迅速启动
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当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药
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本规范自（）起施行。按照《中华人民共和国
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包装岗位操作记录应由（）。
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需要进行清洁验证的是（）。
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主要物料的确定应当综合考虑哪些因素？
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本地产品，发现数量与入库凭证不符，按实际
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变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已
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采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验
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包装是指什么？
