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药学

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简述渗透泵式控释片的组成与释药原理。

正确答案: 渗透泵型片剂构造包括:片芯、半渗透膜壳和释药小孔。片芯为水溶性药物和水溶性聚合物或其它辅料制成,外面用水不溶性的聚合物例如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯醋酸乙烯共聚物等包衣,成为半渗透膜壳,水可渗进膜内,但药物分子不能扩散出来。在包衣膜上用适当方法(例如激光)打一细孔。
原理:当渗透泵型片剂当与水接触后,水即通过半渗透膜进入片芯,使药物溶解成为饱和溶液,渗透压可达4053~5066kPa左右(体液渗透压760kPa)。由于渗透压的差别,药物溶液由细孔持续流出,流出的体积与渗透进来的水的体积相等,直到片芯内的药物溶解殆尽为止。
半渗透膜的厚度、孔径和孔率、片芯的配方以及释药小孔的直径,是制备渗透泵型片剂的关键。片芯的吸水速度取决于膜的通透性和片芯的渗透压。如果释药小孔的直径太小,则释药速率降低,相反,孔径太大,则释药加快。片芯中的药物未完全溶解时,胃肠液中的离子不会渗透进入半透膜,故渗透泵型片剂的释药速率与pH无关,在胃中与在肠中的释药速率相等。
答案解析:
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