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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案，杂质档案应当包括的内容是（）。

  • A、描述产品中存在的已知和未知的杂质情况
  • B、定性分析指标
  • C、产品含量范围
  • D、已确认杂质的类别
正确答案:A,B,D
答案解析:有
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