请简述GJB9001C“8.3.2设计和开发策划”中的主要控制要求?(至少简述10项控制要求)
正确答案:
在确定设计和开发的各个阶段和控制时,组织应考虑:
A.设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;
B.所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;
C.所需的设计和开发验证、确认活动;
D.设计和开发过程涉及的职责和权限;
E.产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源;
F.设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;
G.顾客及使用者参与设计和开发过程的需求;
H.对后续产品和服务提供的要求;
I.顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平;
J.证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息;
K.设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动;
L.按照GJB190的要求对产品进行特性分析;
M.识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节,进行风险分析和评估,形成风险清单,确定风险接受准则和风险控制措施;
N.确定产品标准、规范,以及标准件、元器件、原材料的选用范围;
O.落实技术状态管理计划的措施,编制技术状态文件清单;
P.运用产品优化设计,以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发;
Q.提出监视与测量的需求;
R.对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价;
S.确定并提出产品交付时需要配置的保障资源;
T.对参与设计和开发的外部供方的控制要求(见8.4);
U.对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划;
V.落实软件开发计划的措施,确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求,以及测试工作独立性的要求;
W.需要时,对产品和服务改进做出安排;
X.对采用数字化设计、制造的产品,确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求。
A.设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;
B.所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;
C.所需的设计和开发验证、确认活动;
D.设计和开发过程涉及的职责和权限;
E.产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源;
F.设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;
G.顾客及使用者参与设计和开发过程的需求;
H.对后续产品和服务提供的要求;
I.顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平;
J.证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息;
K.设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动;
L.按照GJB190的要求对产品进行特性分析;
M.识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节,进行风险分析和评估,形成风险清单,确定风险接受准则和风险控制措施;
N.确定产品标准、规范,以及标准件、元器件、原材料的选用范围;
O.落实技术状态管理计划的措施,编制技术状态文件清单;
P.运用产品优化设计,以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发;
Q.提出监视与测量的需求;
R.对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价;
S.确定并提出产品交付时需要配置的保障资源;
T.对参与设计和开发的外部供方的控制要求(见8.4);
U.对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划;
V.落实软件开发计划的措施,确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求,以及测试工作独立性的要求;
W.需要时,对产品和服务改进做出安排;
X.对采用数字化设计、制造的产品,确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求。
答案解析:有
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