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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
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最新试题
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在试验方案中有关试验药品一般不考虑：（）
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伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
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发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
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监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展
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多中心试验，建立标准化的评价方法，试验中
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临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
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因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
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监查员应遵循标准操作规范进行工作。
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临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
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申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保
热门试题
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在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
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伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床
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临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
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为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一
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选择临床试验方案要求符合哪两个要求？（）
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监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告
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在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列
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监查员必须遵循GCP和有关法规。
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试验用药物的管理要求有哪些？
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
