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药品生产企业专业岗位知识

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企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应针对委托承运方做哪些具体工作?

正确答案: (1)与承运方签订委托运输协议,明确药品温度保障、监测要求和质量安全责任,建立并严格按照标准操作规程开展运输;
(2)索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;
(3)承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、冷冻药品;(4)定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计,并将审计报告存档;
(5)根据承运方的资质和条件,必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。
答案解析:
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