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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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哪些情况应当进行再确认或验证?

正确答案: 当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时。
答案解析:
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