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医学高级专业技术资格答辩

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放射性药物的质量控制包括哪些内容?

正确答案:凡用于非放射性药物的各种质量控制方法均适用于放射性药物。此外,放射性药物还必须检验放射性核素及放射化学纯度。放射性药物的质量控制试验可分为两类。
1.物理化学试验:
①物理性状:如颜色、热稳定性及澄明度。
②pH及离子强度。
③放射性核素纯度。
④放射化学纯度。
⑤化学纯度。
⑥放射性强度的测量。
2.生物学试验:
①细菌学试验。
②热源试验。
③毒性试验。
答案解析:
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