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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
患者出现严重不良事件后，怎样处理？
正确答案:
立即进行必要的临床处理，并于24h内上报有关部门。
答案解析:
有
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临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
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试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
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应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的
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多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
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制定试验用药规定的依据不包括（）
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下面说法错误的为（）
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试验用药品的管理要点是什么？
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以下说法正确的为（）
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伦理委员会最多有1人来自其他单位。
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各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
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临床试验用药品可以销售。
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临床试验全过程包括（）
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伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
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研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
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药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对
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临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
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研究者应让尽量多的受试者进入试验。
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在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验
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研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
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每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
