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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()

  • A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况
  • B、确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
  • C、批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录
  • D、批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更
  • E、监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素
正确答案:A,B,C,E
答案解析:
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