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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
再验证分为几类？
正确答案:
分为两类，再验证和定期再验证。
答案解析:
有
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最新试题
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（）应当有经批准的现行质量标准。
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在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时，达
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厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程
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填写批生产记录有什么要求？
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中药饮片生产企业应由专人负责培训管理工作
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生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容？
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下列选项中哪些是物料的质量标准里应包含的
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与药品直接接触的各种气体有什么要求？
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记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记
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新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。
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开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产
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确认与验证方案应当经过（）和批准。
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印刷包装材料的版本变更时，应当（）措施，
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质量管理活动的目的是什么？
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请简述A/B级洁净区着装要求？
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中国药典2015版正文中溶液后标示“（1
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应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不
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本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（
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已清洁的生产设备应当在（）、（）的条件下
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物料取样应尽可能在（）取样间进行，从生产
