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医疗器械考试

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下列说法正确的是()

  • A、无菌类医疗器械应重点检查:包装是否破损,检验报告书是否有无菌、无热源项目。
  • B、进口医疗器械应重点检查:是否有中文的说明书、标签,是否有《中华人民共和国海关进口货物报关单》等合法通关的书面资料。
  • C、植介入医疗器械应重点检查:适用范围、规格型号、材料是否与注册证标识一致,包装里是否附有合格证。
  • D、冷藏冷冻医疗器械应重点检查:是否为冷藏车或冷藏箱、保温箱进行运输,到货温度及在途温度记录是否符合标包装标识储存条件。
正确答案:A,B,C,D
答案解析:
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