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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产中物料平衡超过限度如何处理?
正确答案:
当平衡计算结果超过规定的限度时,必须从起始物料开始按工艺过程进行追踪调查,只有当明确调查结果能证明未出现差错时,将调查结果进行记录,方可进行下一步工序生产或判定产品为合格。同时对导致原因进行评价分析,必要时修订平衡限度。
答案解析:
有
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