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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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企业的内控标准为什么高于法定标准?

正确答案: 国家标准规定了药品必须达到的最低标准。但企业为了确保出厂产品的质量,可根据企业实际,制订出高于国家法定标准的质量标准,作为企业法规,出厂产品即按此执行。但出厂产品质量一旦需进行仲裁时,仍以法定标准为依据。
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