溶出度检查有哪些注意事项?
正确答案:
(1)溶出度仪按要求校正合格。
(2)溶出介质按品种项下规定的新鲜配制并脱气完全;如果溶出介质为缓冲液,应调节pH至规定pH值±0.05之内。
(3)取样位置按规定要求。
(4)在达到规定溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样。自6杯中完成取样,时间应在1分钟之内。从每个杯内取出规定体积的溶液,应立即用适当的无吸附的微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒内完成,滤液应澄清。
(2)溶出介质按品种项下规定的新鲜配制并脱气完全;如果溶出介质为缓冲液,应调节pH至规定pH值±0.05之内。
(3)取样位置按规定要求。
(4)在达到规定溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样。自6杯中完成取样,时间应在1分钟之内。从每个杯内取出规定体积的溶液,应立即用适当的无吸附的微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒内完成,滤液应澄清。
答案解析:有
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