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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。（）
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最新试题
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
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受试者损害及突发事件包括哪些？（）
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临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
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多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加
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研究者手册
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如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
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下面说法正确的是（）
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试验用药品（Investigatonal
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不良事件
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所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即
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同意书是否能够贴在病例报告表上？
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申办者应保存临床试验资料多少年？
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药物临床试验质量管理规范内容包括（）
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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为保证临床试验的质量，应抓好哪五个环节？
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紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的
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临床试验用药品可以销售。
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入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作
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应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的
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研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
