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食品药品监督法律法规基础知识竞赛

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申请进口的药品有哪些具体要求?

正确答案: 第一,必须获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可。
第二,未在生产国空或者地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。
第三,应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。
答案解析:
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