试述注射剂附加剂的含义、各类附加剂的作用及常用品种。
正确答案:在注射剂中除主药外,为提高注射剂的有效性、安全性与稳定性,还可添加其他物质,这些物质统称为附加剂。
根据附加剂的不同用途可分为以下几类:
①增溶剂与助溶剂,其作用是增加主药在溶剂中的溶解度。如吐温-80、卵磷脂等;
②抗氧剂,金属螯合物、惰性气体,其作用是防止注射剂中主药氧化。如:亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、依地酸二钠、N2或CO2;
③抑菌剂,其作用是防止注射剂制备过程中或多次使用过程中微生物的污染和生长繁殖。如:苯酚、氯甲酚、三氯叔丁醇等;
④调整渗透压的附加剂,其作用是调整注射剂的渗透压,使之成为等渗溶液,如:氯化钠、葡萄糖等;
⑤调整pH值的附加剂,这类附加剂包括酸、碱缓冲剂,其作用是调整注射剂的pH值,以减少注射剂的刺激性,增加药液的稳定性。如:盐酸、枸橼酸、氢氧化钾、氢氧化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠等;
⑥局部止痛剂,其作用是减轻注射剂使用时,由于药物本身对机体产生的刺激性或其它原因引起的局部疼痛,如:苯甲醇、盐酸普鲁卡因等;
⑦助悬剂与乳化剂,其作用是保证注射用混悬液与注射用乳浊液有足够的稳定性。如:甲基纤维素、卵磷脂、大豆磷脂、普流罗尼克F-68等;
⑧延效剂,其作用是使注射集中的药物缓释和吸收达到延效的目的,如:聚维酮等。
根据附加剂的不同用途可分为以下几类:
①增溶剂与助溶剂,其作用是增加主药在溶剂中的溶解度。如吐温-80、卵磷脂等;
②抗氧剂,金属螯合物、惰性气体,其作用是防止注射剂中主药氧化。如:亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、依地酸二钠、N2或CO2;
③抑菌剂,其作用是防止注射剂制备过程中或多次使用过程中微生物的污染和生长繁殖。如:苯酚、氯甲酚、三氯叔丁醇等;
④调整渗透压的附加剂,其作用是调整注射剂的渗透压,使之成为等渗溶液,如:氯化钠、葡萄糖等;
⑤调整pH值的附加剂,这类附加剂包括酸、碱缓冲剂,其作用是调整注射剂的pH值,以减少注射剂的刺激性,增加药液的稳定性。如:盐酸、枸橼酸、氢氧化钾、氢氧化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠等;
⑥局部止痛剂,其作用是减轻注射剂使用时,由于药物本身对机体产生的刺激性或其它原因引起的局部疼痛,如:苯甲醇、盐酸普鲁卡因等;
⑦助悬剂与乳化剂,其作用是保证注射用混悬液与注射用乳浊液有足够的稳定性。如:甲基纤维素、卵磷脂、大豆磷脂、普流罗尼克F-68等;
⑧延效剂,其作用是使注射集中的药物缓释和吸收达到延效的目的,如:聚维酮等。
答案解析:有
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