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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
知情同意书设计的原则是什么？
正确答案:
完全告知、充分理解、自主选择。
答案解析:
有
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临床试验药物的制备，应当符合（）。
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在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安
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I期临床试验分两阶段，第一阶段为（），第
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（）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
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临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价
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在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
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《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中
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监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告
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发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良
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申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
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研究者应保存临床试验资料到上市后（）
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
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凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
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下面说法正确的为（）
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申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
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（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其
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研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
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申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保
