应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性？

正确答案: 1.质量管理体系文件的适宜性、充分性、可操作性；
2.质量方针、质量目标的适宜性及实现程度；
3.全员质量意识；
4.主要过程、关键活动达到预期结果的能力；
5.产品实物质量及顾客满意程度；
6.法律法规的遵守及执行情况；
7.国家/行业对产品的抽查结果；
8.自我完善。

答案解析:有

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