重组蛋白质药物样品稳定性试验包括哪些内容?
正确答案:(1)测定样品在pH2-9的稳定性;
(2)测定样品在0-4mol/L NaCl及0-2mol/L 硫酸铵中的稳定性;
(3)测定样品在0-50%乙醇、甲醇中的稳定性;
(4)测定样品在4-40℃的稳定性;
(5)室温下静置过夜,测定对蛋白水解酶的稳定性。
(2)测定样品在0-4mol/L NaCl及0-2mol/L 硫酸铵中的稳定性;
(3)测定样品在0-50%乙醇、甲醇中的稳定性;
(4)测定样品在4-40℃的稳定性;
(5)室温下静置过夜,测定对蛋白水解酶的稳定性。
答案解析:有
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