承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
- A、受试者例数,一般为12~16例
- B、性别一般情况选择健康男性
- C、体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近
- D、身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常
- E、无过敏史,无体位性低血压史
- F、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
正确答案:B,C,D,E,F
答案解析:有

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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
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