试述中药注射剂常见的质量问题及解决办法。
正确答案:
中药注射剂常用的质量问题为澄明度问题、刺激性问题及疗效不稳定性问题。
解决办法：
①解决澄明度问题的措施，尽可能的去除杂质、调节药液pH值、采用热处理冷藏法净化药液、合理选择附加剂、应用超滤技术等。
②解决刺激性问题的措施，消除有效成分本身的刺激性、尽可能的去除杂质、调节药液pH值、调整药液渗透压等。
③解决疗效不稳定问题的措施，控制原料质量、调整剂量、优化制备工艺、提高有效成分含量等。
解决办法：
①解决澄明度问题的措施，尽可能的去除杂质、调节药液pH值、采用热处理冷藏法净化药液、合理选择附加剂、应用超滤技术等。
②解决刺激性问题的措施，消除有效成分本身的刺激性、尽可能的去除杂质、调节药液pH值、调整药液渗透压等。
③解决疗效不稳定问题的措施，控制原料质量、调整剂量、优化制备工艺、提高有效成分含量等。
答案解析:有
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