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食品药品监督稽查考试

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医疗机构未按规定储存生物制品、血液制品如何处理?

正确答案: 《中华人民共和国药品管理法》第二十八条规定,医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。比如《中华人民共和国药典》规定,注射用人免疫球蛋白、破伤风抗毒素的贮藏条件为2~8摄氏度,如果贮藏条件不符合规定的,对违反国家药品标准的行为,《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定“其他不符合药品标准规定的”按劣药论处。因此,未按国家药品标准规定贮存药品,属违反《中华人民共和国药品管理法》第三十二条、第二十八条、第四十九条第三款第(六)项的情形,依据第七十五条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、第七十九条规定处罚。
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