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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
洁净室常见的污染形式有哪些（）
A、尘粒污染
B、微生物污染
C、遗留物污染
D、以上都是
正确答案:
D
答案解析:
有
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同一产品不同规格的生产操作（）在同一生产
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记录应当留有填写（）的足够空格。
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应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，
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参观人员和未经培训的人员不得进入（），特
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所有必需的生产和质量控制均已完成并经（）
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制剂的工艺规程中包装操作步骤的说明应包括
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文件管理规程应当规定哪些内容？
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企业应当有经（）审核或批准的培训方案或计
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无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生
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无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估
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通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气
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厂房的选址、（）、（）、建造、（）必须符
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辐射灭菌应当有措施防止已辐射物品与未辐射
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（）及运输等不应当对药品的生产造成污染。
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操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本
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应当建立物料和产品的（），确保物料和产品
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无菌药品在确认级别时，应当使用怎样的尘埃
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厂房内对排水设施的要求是什么？
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文件的内容应当与（）等相关要求一致，并有
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委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批
