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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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原料药在什么情况下进行同步验证?

正确答案: 因原料药不经常生产、批数不多或生产工艺已有变更等原因,难以从原料药的重复性生产获得现成的数据时,可进行同步验证。
答案解析:
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