简述注射剂有哪些特点和质量要求。
正确答案:注射剂的主要特点:
①药效迅速作用可靠;
②适用于不宜口服的药物;
③适用于不能口服给药的病人;
④可发挥局部定位作用;
⑤使用不便、注射疼痛,使用不当危险性大;
⑥制备过程复杂;需一定设备条件,成本较高。
质量要求:为确保注射剂用药安全,必须严格控制注射剂的质量,除制剂中主药含量应合格外,还应在:①无菌、无热原;②澄明度;③PH值;④渗透压;⑤安全性;⑥稳定性,以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。
①药效迅速作用可靠;
②适用于不宜口服的药物;
③适用于不能口服给药的病人;
④可发挥局部定位作用;
⑤使用不便、注射疼痛,使用不当危险性大;
⑥制备过程复杂;需一定设备条件,成本较高。
质量要求:为确保注射剂用药安全,必须严格控制注射剂的质量,除制剂中主药含量应合格外,还应在:①无菌、无热原;②澄明度;③PH值;④渗透压;⑤安全性;⑥稳定性,以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。
答案解析:有
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