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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区
正确答案:
气锁间
答案解析:
有
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在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清
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仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少
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实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专
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性能确认主要内容有（）
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清场记录的内容及要求是什么？
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质量管理负责人和（）可以兼任。
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仪器、设备的配置应能满足单采血浆站业务工
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取样操作要保证样品的（）。
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开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产
