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食品药品监督法律法规基础知识竞赛
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食品药品监督法律法规基础知识竞赛
申请生产新药所需样品的规定有哪些？
正确答案:
在取得GMP认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、新建车间或增加生产剂型的，生产过程须符合GMP；生产批次不小于3批；如在持有GMP认证证书车间生产并经检验合格可在有效期内上市销售。
答案解析:
有
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