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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
每一种灭菌方式都有其特定的（）范围。
正确答案:
适用
答案解析:
有
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应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检
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生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生
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某企业生产的产品A，产品说明书中的贮存条
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单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，
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与制品直接接触的设备有什么要求？
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企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产
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用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组
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物料的质量评价应当有（），如批准放行、不
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（）不得进入生产区和质量控制区。
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清洁验证的关注点是（）
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非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂
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同一产品不同规格的生产操作（）在同一生产
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进入洁净区的工作服的（）应符合通则的要求
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生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业
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（）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区
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从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人
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跨省委托生产的受托方由哪个部门考核？
