多做题,通过考试没问题!

GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

睦霖题库>卫生知识健康教育知识竞赛>GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

关于重新加工,描述正确的是()。

  • A、应当对重新加工的批次进行评估、检验及必要的稳定性考察,并有完整的文件和记录,证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同
  • B、可采用同步验证的方式确定重新加工的操作规程和预期结果
  • C、应当按照经验证的操作规程进行重新加工,将重新加工的每个批次的杂质分布与正常工艺生产的批次进行比较
  • D、常规检验方法不足以说明重新加工批次特性的,还应当采用其他的方法
正确答案:A,B,C,D
答案解析:
进入题库查看解析

微信扫一扫手机做题