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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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简述产品质量管理文件的内容。

正确答案: 1）药品的申请和审批文件；
2）物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程；
3）产品质量稳定性考察；
4）批检验记录。
答案解析:有
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