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药物临床试验知识竞赛
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药物临床试验知识竞赛
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
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错误
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有
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最新试题
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如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核
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每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
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申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
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伦理委员会人数有何规定？
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
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申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
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受试者参加实验应是（），而且有权在试验的
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（）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
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研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
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临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
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多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并
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伦理委员会的意见有哪几种情况？
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中止研究的标准是什么？（）
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研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
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研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
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伦理委员会的工作指导原则包括（）
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下列哪个人不需要在知情同意书上签字（）
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试验方案一经批准不得修改。
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研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
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研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
