病例报告表的记录要求和原则是什么？

正确答案:病例报告表中的数据来自原始文件并于原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病例和正确的填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，做任何更正时应保持原记录清晰可辨，更正者签署姓名和时间。记录的原则：及时、准确、完整、规范、真实。

答案解析:有

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