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内审员考试

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发布忠告性通告的对象,时机和内容是什么?

正确答案: 对象:医疗器械的使用、医疗器械的改动、医疗器械的返回或医疗器械的销毁。
时机:当已提供的产品对顾客产生潜在的伤害,本*公司根据问题的性质程度将决定是否有必要发忠告性通知,实行产品追回以及报告当地或国家的主管部门。
内容:
A.公司名称、地址、联系处、电话号码、传真;
B.产品的标识、生产日期、班别、检验等描述;
C.发送忠告性通知产品追回的理由;
D.可能危害的通知及随后采取的措施;
E.追回的进程应进行监督、收到产品的数量并应与需召回数量保持一致;
F.建立并保持公告产品注意事项的书面程序、并应在任何时候都能执行这些程序。
答案解析:
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